- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02903316
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.
Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
- Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
- Pregnancy
- Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiac output changes
Aikaikkuna: At 5 minutes
|
From initiation of fluid infusion
|
At 5 minutes
|
|
Systolic arterial pressure changes
Aikaikkuna: 10 minutes prior to fluid infusion
|
In relation to extra systoles
|
10 minutes prior to fluid infusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arterial waveform changes
Aikaikkuna: 10 seconds
|
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
|
10 seconds
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .