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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02903316
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.
Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
- Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
- Pregnancy
- Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cardiac output changes
Délai: At 5 minutes
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From initiation of fluid infusion
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At 5 minutes
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Systolic arterial pressure changes
Délai: 10 minutes prior to fluid infusion
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In relation to extra systoles
|
10 minutes prior to fluid infusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arterial waveform changes
Délai: 10 seconds
|
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
|
10 seconds
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Arythmies cardiaques
- Maladie coronarienne
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Complexes cardiaques, prématurés
- Hypovolémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 53665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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