Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.
Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
- Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
- Pregnancy
- Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac output changes
Časové okno: At 5 minutes
|
From initiation of fluid infusion
|
At 5 minutes
|
|
Systolic arterial pressure changes
Časové okno: 10 minutes prior to fluid infusion
|
In relation to extra systoles
|
10 minutes prior to fluid infusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arterial waveform changes
Časové okno: 10 seconds
|
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
|
10 seconds
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 53665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .