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가르치기: 아동 건강을 해결하기 위한 기술 평가 (TEACH)

2018년 3월 20일 업데이트: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
제안된 연구는 소아과에서 수정 가능한 세 가지 건강 위험 요소인 부모의 담배 사용, 단 음료 소비 및 열악한 치과 치료

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구의 주요 절차는 다음과 같습니다.

  1. 연습은 편지, 이메일 및 연습 리더와의 대면 토론을 통해 연락됩니다.
  2. 채용에 찬성하는 사례 중 총 2개의 사례가 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 전자 선별 도구의 구현 2) 평상시처럼 관리
  3. 통제 및 개입 관행은 연구 조사에 의해 고용, 훈련 및 급여를 받을 연구 조교(RA)를 통합하는 훈련을 받을 것입니다. RA는 네트워킹, 임시 사무실 서비스 계약자 및 기타 지역 리소스를 통해 이루어집니다.
  4. 부모와 청소년을 위한 알림은 소아과 방문 등록 시 모든 사람이 볼 수 있는 곳에 게시됩니다. 통지문은 실습이 연구 조사에 참여하고 있으며 연구 RA가 학부모/보호자 및 청소년에게 접근할 수 있음을 발표합니다. 실습 스태프는 적격 심사관을 위해 학부모를 RA에게 추천할 것입니다.
  5. 제어 실습 및 개입 실습의 사전 구현 단계에서 소아과 임상의가 본 후 부모는 종료 설문 조사로 구성된 종료 인터뷰를 위해 클리닉 출구 근처에 배치된 RA에 의해 접근됩니다. 또는 RA가 환자에게 직접 접근하지 않는 것을 선호하는 경우 진료 직원은 체크아웃 후 잠재적 참가자를 RA에 소개합니다. 연구 참여에 동의하는 학부모는 연구에 대해 알아보고, 동의서에 서명하고, 등록된 학부모/보호자를 위한 종료 설문 조사를 완료합니다. 십대들은 연구의 이 부분에 초대되거나 참여하지 않을 것입니다.
  6. 개입 실습의 구현 후 단계에서 실무 직원은 체크인 데스크에서 스크립트를 따라 부모를 RA에 안내합니다. 예약을 위해 체크인한 후 RA가 학부모에게 연락할 것입니다. 연구 참여에 동의하는 학부모는 접수 설문 조사를 완료합니다. 10대(13-18세)를 동반하는 경우 10대에게도 연구를 제공합니다. 부모는 자녀가 연구에 참여하는 데 동의하도록 초대됩니다. 자녀가 13세인 경우 입학 설문 조사의 일부에 응답하기 위해 자녀의 동의를 구할 것입니다. 14세 이상인 경우 동의를 구하고 동의를 얻은 경우 동일한 위험 요소에 대한 설문 조사 섹션을 작성하도록 요청합니다. 우리는 이러한 포기에 대한 서면 문서를 요청하고 연구 기록에 문서화될 설문 조사 참여에서 추론되는 동의/동의를 요청합니다. 10대들은 완료하는 데 5분 미만이 소요되는 연구의 이 섹션에 대해 보상을 받지 않습니다. 설문 조사 완료 후, 성인 참가자는 원할 경우 식별된 위험 요소에 대한 정보 시트와 스크리닝 설문 요약본을 받아 그날 방문하는 임상의에게 전달합니다. 위험 요인이 확인되지 않으면 임상의 유인물이 제공되지 않습니다. 설문 조사에 대한 청소년의 응답은 부모와 공유되지 않으며 주 조사관과 공동 조사자에게만 제공됩니다. 성인 참가자는 예약 후 위에 언급된 절차에 따라 퇴사 설문 조사를 완료하기 위해 RA에게 연락해야 합니다.
  7. 종료 설문 조사를 모집하고 완료한 후 한 달 후에 성인 참가자는 후속 설문 조사를 완료하기 위해 RA 또는 수석 조사자(PI)로부터 전화로 연락을 받을 것입니다. 이 설문 조사에 대한 동의는 연구 초기 동의의 일부로 얻을 것이며 선호하는 전화 번호는 참가자로부터 직접 얻을 것입니다. 후속 설문 조사가 완료되면 설문 참여가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0-18세 아동의 부모

제외 기준:

  • 18세 미만의 부모
  • 의학적 응급 상황(즉각적인 의료 개입을 위해 이송이 필요한 모든 상태)이 있는 자녀를 둔 부모
  • 동의하지 않는 개인
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 수정 가능한 위험 요소에 대해 대기실에서 전자 태블릿 스크리닝인 TEACH 개입을 받게 됩니다.
TEACH 개입은 임상적 만남에 앞서 세 가지 수정 가능한 행동에 대해 가족을 선별합니다: 부모의 담배 사용, 설탕이 첨가된 음료의 어린이 소비 및 어린이 치아 건강. 스크리닝 정보는 임상의와 공유됩니다.
간섭 없음: 제어
평상시처럼 진료: 대기실에 전자 태블릿 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 흡연, 어린이 치과 예약, 가당 음료에 대한 의사의 선별 및 상담 보고
기간: 구현 전(기준선) 및 구현 후
기준선(구현 전)보다 구현 후 기간에 임상의의 선별, 상담 및 서비스 제공 비율이 더 높습니다.
구현 전(기준선) 및 구현 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 흡연, 자녀의 설탕 첨가 음료 소비 및 자녀의 치과 예약과 관련된 행동 변화 의도에 대한 부모 보고서
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
실행 전 기간과 비교하여 실행 후 기간의 부모는 수정 가능한 각 위험 요소에 대해 더 큰 행동 변화 의도를 가질 것입니다. 이 차이는 제어 실습보다 개입 실습에서 더 클 것입니다.
기준선 및 1개월 후속 조치
부모의 흡연, 아동의 설탕 첨가 음료 소비 및 아동의 치과 예약과 관련된 보고된 행동 변화
기간: 한 달 추적
1개월 추적에서 개입 그룹은 통제 그룹보다 보고된 건강한 행동이 더 많이 증가할 것입니다.
한 달 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan P Winickoff, MD MPH, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016P000711/MGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가르치기 개입에 대한 임상 시험

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