- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02922491
Effect of Vitamin E Supplementation in Methylation and microRNAs Profile
2018년 3월 21일 업데이트: Rafaella Cristhine Pordeus Luna, Federal University of Paraíba
EFFECT OF VITAMIN E SUPPLEMENTATION IN METHYLATION AND MICRORNAS PROFILE IN ADULT WOMEN WITH OVERWEIGHT
It is a study of clinical and interventional character, in which individuals who participate in the intervention will be selected for convenience of the project database entitled "Second Cycle Diagnosis and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Disease More Prevalent Population of the city of João Pessoa / PB ".
They will be invited to participate in the intervention female subjects, overweight or obese, aged 20 and 59 years.
The selected individuals will be distributed randomly into four groups: receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of vitamin E synthetic source (Group 1); receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of natural source vitamin E (Group 2); receive daily supplementation of 01 placebo capsule (control group); and non-intervention group.
Individuals of intervention groups will receive dietary plan respecting individual needs, in order to control weight during the 08 weeks period.
The subjects of the group without intervention, did not follow a diet plan, nor did they take vitamin E or placebo capsules, and were asked to continue their current eating habits over the 8-week period This project aims to evaluate whether vitamin E supplementation may modify the methylation and microRNAs profile.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, 브라질, 58051900
- Rafaella Cristhine Pordeus Luna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Female subjects;
- Persons aged between 20 and 59 years;
- Overweight or obese;
Exclusion Criteria:
- Individuals consumed alcohol and / or chronic smokers;
- Individuals who do not have preserved cognitive status;
- Individuals users of multivitamins and mineral supplements, appetite suppressants and steroids;
- Pregnant women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group 1
400 mg Vitamin E of synthetic source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
|
실험적: Group 2
400 mg Vitamin E of natural source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
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위약 비교기: Group control
400 mg of starch 1 once daily during 2 months |
daily intake of starch (control)
|
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간섭 없음: No intervention
Without intervention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Comparison of methylation profile of DNA in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
기간: two months
|
two months
|
|
Comparison of microRNAs profile in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
기간: two months
|
two months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUParaíba1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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