Effect of Vitamin E Supplementation in Methylation and microRNAs Profile
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Rafaella Cristhine Pordeus Luna, Federal University of Paraíba
EFFECT OF VITAMIN E SUPPLEMENTATION IN METHYLATION AND MICRORNAS PROFILE IN ADULT WOMEN WITH OVERWEIGHT
It is a study of clinical and interventional character, in which individuals who participate in the intervention will be selected for convenience of the project database entitled "Second Cycle Diagnosis and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Disease More Prevalent Population of the city of João Pessoa / PB ".
They will be invited to participate in the intervention female subjects, overweight or obese, aged 20 and 59 years.
The selected individuals will be distributed randomly into four groups: receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of vitamin E synthetic source (Group 1); receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of natural source vitamin E (Group 2); receive daily supplementation of 01 placebo capsule (control group); and non-intervention group.
Individuals of intervention groups will receive dietary plan respecting individual needs, in order to control weight during the 08 weeks period.
The subjects of the group without intervention, did not follow a diet plan, nor did they take vitamin E or placebo capsules, and were asked to continue their current eating habits over the 8-week period This project aims to evaluate whether vitamin E supplementation may modify the methylation and microRNAs profile.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brazylia, 58051900
- Rafaella Cristhine Pordeus Luna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female subjects;
- Persons aged between 20 and 59 years;
- Overweight or obese;
Exclusion Criteria:
- Individuals consumed alcohol and / or chronic smokers;
- Individuals who do not have preserved cognitive status;
- Individuals users of multivitamins and mineral supplements, appetite suppressants and steroids;
- Pregnant women.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group 1
400 mg Vitamin E of synthetic source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
|
Eksperymentalny: Group 2
400 mg Vitamin E of natural source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
|
Komparator placebo: Group control
400 mg of starch 1 once daily during 2 months |
daily intake of starch (control)
|
|
Brak interwencji: No intervention
Without intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Comparison of methylation profile of DNA in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Ramy czasowe: two months
|
two months
|
|
Comparison of microRNAs profile in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Ramy czasowe: two months
|
two months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUParaíba1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .