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Effect of Vitamin E Supplementation in Methylation and microRNAs Profile

21 mars 2018 mis à jour par: Rafaella Cristhine Pordeus Luna, Federal University of Paraíba

EFFECT OF VITAMIN E SUPPLEMENTATION IN METHYLATION AND MICRORNAS PROFILE IN ADULT WOMEN WITH OVERWEIGHT

It is a study of clinical and interventional character, in which individuals who participate in the intervention will be selected for convenience of the project database entitled "Second Cycle Diagnosis and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Disease More Prevalent Population of the city of João Pessoa / PB ". They will be invited to participate in the intervention female subjects, overweight or obese, aged 20 and 59 years. The selected individuals will be distributed randomly into four groups: receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of vitamin E synthetic source (Group 1); receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of natural source vitamin E (Group 2); receive daily supplementation of 01 placebo capsule (control group); and non-intervention group. Individuals of intervention groups will receive dietary plan respecting individual needs, in order to control weight during the 08 weeks period. The subjects of the group without intervention, did not follow a diet plan, nor did they take vitamin E or placebo capsules, and were asked to continue their current eating habits over the 8-week period This project aims to evaluate whether vitamin E supplementation may modify the methylation and microRNAs profile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PB
      • João Pessoa, PB, Brésil, 58051900
        • Rafaella Cristhine Pordeus Luna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Female subjects;
  • Persons aged between 20 and 59 years;
  • Overweight or obese;

Exclusion Criteria:

  • Individuals consumed alcohol and / or chronic smokers;
  • Individuals who do not have preserved cognitive status;
  • Individuals users of multivitamins and mineral supplements, appetite suppressants and steroids;
  • Pregnant women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group 1

400 mg Vitamin E of synthetic source

1 once daily during 2 months

daily intake of vitamin E
Expérimental: Group 2

400 mg Vitamin E of natural source

1 once daily during 2 months

daily intake of vitamin E
Comparateur placebo: Group control

400 mg of starch

1 once daily during 2 months

daily intake of starch (control)
Aucune intervention: No intervention
Without intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparison of methylation profile of DNA in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Délai: two months
two months
Comparison of microRNAs profile in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Délai: two months
two months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2016

Première publication (Estimation)

4 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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