- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922491
Effect of Vitamin E Supplementation in Methylation and microRNAs Profile
21 de março de 2018 atualizado por: Rafaella Cristhine Pordeus Luna, Federal University of Paraíba
EFFECT OF VITAMIN E SUPPLEMENTATION IN METHYLATION AND MICRORNAS PROFILE IN ADULT WOMEN WITH OVERWEIGHT
It is a study of clinical and interventional character, in which individuals who participate in the intervention will be selected for convenience of the project database entitled "Second Cycle Diagnosis and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Disease More Prevalent Population of the city of João Pessoa / PB ".
They will be invited to participate in the intervention female subjects, overweight or obese, aged 20 and 59 years.
The selected individuals will be distributed randomly into four groups: receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of vitamin E synthetic source (Group 1); receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of natural source vitamin E (Group 2); receive daily supplementation of 01 placebo capsule (control group); and non-intervention group.
Individuals of intervention groups will receive dietary plan respecting individual needs, in order to control weight during the 08 weeks period.
The subjects of the group without intervention, did not follow a diet plan, nor did they take vitamin E or placebo capsules, and were asked to continue their current eating habits over the 8-week period This project aims to evaluate whether vitamin E supplementation may modify the methylation and microRNAs profile.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasil, 58051900
- Rafaella Cristhine Pordeus Luna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female subjects;
- Persons aged between 20 and 59 years;
- Overweight or obese;
Exclusion Criteria:
- Individuals consumed alcohol and / or chronic smokers;
- Individuals who do not have preserved cognitive status;
- Individuals users of multivitamins and mineral supplements, appetite suppressants and steroids;
- Pregnant women.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Group 1
400 mg Vitamin E of synthetic source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
Experimental: Group 2
400 mg Vitamin E of natural source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
Comparador de Placebo: Group control
400 mg of starch 1 once daily during 2 months |
daily intake of starch (control)
|
Sem intervenção: No intervention
Without intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparison of methylation profile of DNA in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Prazo: two months
|
two months
|
Comparison of microRNAs profile in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Prazo: two months
|
two months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUParaíba1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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