- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02922491
Effect of Vitamin E Supplementation in Methylation and microRNAs Profile
21 mars 2018 uppdaterad av: Rafaella Cristhine Pordeus Luna, Federal University of Paraíba
EFFECT OF VITAMIN E SUPPLEMENTATION IN METHYLATION AND MICRORNAS PROFILE IN ADULT WOMEN WITH OVERWEIGHT
It is a study of clinical and interventional character, in which individuals who participate in the intervention will be selected for convenience of the project database entitled "Second Cycle Diagnosis and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Disease More Prevalent Population of the city of João Pessoa / PB ".
They will be invited to participate in the intervention female subjects, overweight or obese, aged 20 and 59 years.
The selected individuals will be distributed randomly into four groups: receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of vitamin E synthetic source (Group 1); receive daily supplementation of 01 capsules containing 400 mg of natural source vitamin E (Group 2); receive daily supplementation of 01 placebo capsule (control group); and non-intervention group.
Individuals of intervention groups will receive dietary plan respecting individual needs, in order to control weight during the 08 weeks period.
The subjects of the group without intervention, did not follow a diet plan, nor did they take vitamin E or placebo capsules, and were asked to continue their current eating habits over the 8-week period This project aims to evaluate whether vitamin E supplementation may modify the methylation and microRNAs profile.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasilien, 58051900
- Rafaella Cristhine Pordeus Luna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female subjects;
- Persons aged between 20 and 59 years;
- Overweight or obese;
Exclusion Criteria:
- Individuals consumed alcohol and / or chronic smokers;
- Individuals who do not have preserved cognitive status;
- Individuals users of multivitamins and mineral supplements, appetite suppressants and steroids;
- Pregnant women.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Group 1
400 mg Vitamin E of synthetic source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
Experimentell: Group 2
400 mg Vitamin E of natural source 1 once daily during 2 months |
daily intake of vitamin E
|
Placebo-jämförare: Group control
400 mg of starch 1 once daily during 2 months |
daily intake of starch (control)
|
Inget ingripande: No intervention
Without intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Comparison of methylation profile of DNA in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Tidsram: two months
|
two months
|
Comparison of microRNAs profile in overweight and obese women before and then intervention with vitamin E
Tidsram: two months
|
two months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2016
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUParaíba1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på vitamin E
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadWillis-Ekboms sjukdom | Njursvikt, kroniskIran, Islamiska republiken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AvslutadKronisk arsenikförgiftningBangladesh
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceRekryteringArtrit, reumatoid | Artros, knä | Ledinstabilitet | Intraartikulära frakturer | Genu Valgum eller VarumFrankrike, Tyskland
-
Mohammad Hassan EftekhariShiraz University of Medical SciencesAvslutad
-
University of Health Sciences LahoreAvslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUllevaal University Hospital; Zimmer Biomet; Helse Sor-OstOkändArtros | Primär artrosNorge
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Okänd
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | TrötthetFörenta staterna