Opt-In Versus Opt-Out for Colorectal Cancer Screening Outreach
2020년 5월 22일 업데이트: University of Pennsylvania
This is a randomized controlled pilot study aimed at testing different outreach strategies (opt-in versus opt-out) to increase colorectal cancer screening through completion of mailed home fecal immunohistochemical testing (FIT).
연구 개요
상세 설명
This is a randomized controlled pilot study aimed at testing different outreach strategies to increase colorectal cancer screening using mailed fecal immunohistochemical testing (FIT). The investigators will randomize a cohort of subjects between the ages of 50-74 into 2 arms:
- Opt-In - subject must actively choose to receive a home FIT kit.
- Opt-Out - a FIT kit is sent as a default unless the subject actives chooses not to receive the kit or reports prior screening.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between 50 to 74 years old
- Has received care at the Division of Internal Medicine
- Due for screening
- Asymptomatic for colorectal cancer (CRC)
Exclusion Criteria:
- Has had prior colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years, and fecal occult blood test (FOBT)/FIT within twelve months of the chart review (We will exclude patients who self-report undergoing any of the above procedures)
- Has a history of CRC
- Has a history of other GI cancer
- Has history of confirmed Inflammatory Bowel Disease (IBD) (e.g. Crohn's disease, ulcerative colitis; Irritable bowel syndrome does not exclude patients)
- Has history of colitis other than Crohn's disease or ulcerative colitis
- Has had a colectomy
- Has a relative that has been diagnosed with CRC
- Has been diagnosed with Lynch Syndrome (i.e. HNPCC)
- Has been diagnosed with Familial Adenomatous Polyposis (FAP)
- Has iron deficiency anemia
- Has history of lower GI bleeding
- Has metastatic (Stage IV) blood or solid tumor cancer
- Has end stage renal disease
- Has cirrhosis
- Has heart failure
- Has dementia
- Has any other condition that, in the opinion of the investigator, excludes the patient from participating in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Opt-In
Opt-In Outreach
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Subjects will receive a communication (mail or electronic) describing the importance of colorectal cancer screening with the option to elect to receive a home FIT kit or report prior screening.
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실험적: Opt-Out
Opt-Out Outreach
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Subjects will receive a communication (mail or electronic) describing the importance of colorectal cancer screening with the option to choose not to receive a home FIT kit or report prior screening.
A FIT kit will otherwise be sent to the subject as a default.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIT Completion Rate
기간: 3 months
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The percentage of participants who successfully complete the FIT.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mail/Electronic Message Engagement
기간: 3 months
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The percentage of people who send responses using either mail or electronic messaging.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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