Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opt-In Versus Opt-Out for Colorectal Cancer Screening Outreach

22. maj 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
This is a randomized controlled pilot study aimed at testing different outreach strategies (opt-in versus opt-out) to increase colorectal cancer screening through completion of mailed home fecal immunohistochemical testing (FIT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a randomized controlled pilot study aimed at testing different outreach strategies to increase colorectal cancer screening using mailed fecal immunohistochemical testing (FIT). The investigators will randomize a cohort of subjects between the ages of 50-74 into 2 arms:

  1. Opt-In - subject must actively choose to receive a home FIT kit.
  2. Opt-Out - a FIT kit is sent as a default unless the subject actives chooses not to receive the kit or reports prior screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 50 to 74 years old
  • Has received care at the Division of Internal Medicine
  • Due for screening
  • Asymptomatic for colorectal cancer (CRC)

Exclusion Criteria:

  • Has had prior colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years, and fecal occult blood test (FOBT)/FIT within twelve months of the chart review (We will exclude patients who self-report undergoing any of the above procedures)
  • Has a history of CRC
  • Has a history of other GI cancer
  • Has history of confirmed Inflammatory Bowel Disease (IBD) (e.g. Crohn's disease, ulcerative colitis; Irritable bowel syndrome does not exclude patients)
  • Has history of colitis other than Crohn's disease or ulcerative colitis
  • Has had a colectomy
  • Has a relative that has been diagnosed with CRC
  • Has been diagnosed with Lynch Syndrome (i.e. HNPCC)
  • Has been diagnosed with Familial Adenomatous Polyposis (FAP)
  • Has iron deficiency anemia
  • Has history of lower GI bleeding
  • Has metastatic (Stage IV) blood or solid tumor cancer
  • Has end stage renal disease
  • Has cirrhosis
  • Has heart failure
  • Has dementia
  • Has any other condition that, in the opinion of the investigator, excludes the patient from participating in this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opt-In
Opt-In Outreach
Adfærdsmæssigt: Opt-In Outreach
Subjects will receive a communication (mail or electronic) describing the importance of colorectal cancer screening with the option to elect to receive a home FIT kit or report prior screening.
Eksperimentel: Opt-Out
Opt-Out Outreach
Adfærdsmæssigt: Opt-Out Outreach
Subjects will receive a communication (mail or electronic) describing the importance of colorectal cancer screening with the option to choose not to receive a home FIT kit or report prior screening. A FIT kit will otherwise be sent to the subject as a default.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT Completion Rate
Tidsramme: 3 months
The percentage of participants who successfully complete the FIT.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mail/Electronic Message Engagement
Tidsramme: 3 months
The percentage of people who send responses using either mail or electronic messaging.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner