Intranasal Ketamine as a Sedative for Venipuncture
2016년 10월 7일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Intranasal Ketamine for Peripheral Venous Puncture in Pediatric Patients: A Randomized Double Blind and Placebo Controlled Study
Randomized clinical trial, controlled, double-blind, parallel two-arm.
연구 개요
상세 설명
Randomized, double-blind, placebo controlled study conducted at the Clinical Hospital of Porto Alegre between November / 15 and August / 16.
This study was approved by the Ethics Committee of the Institution.
Participated children requiring venipuncture randomized in the intervention group who received the ketamine IN 4 mg/kg and placebo saline group.
The groups were compared: Puncture time, ease the nurse to perform the procedure, adverse events, changes in vital signs and perception of the companion.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children hospitalized in the Pediatric Inpatient Units, with the presence of legal guardian;
- Aged 3 months to 12 years;
- Requiring venipuncture independent research.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological sequelae;
- Patients who need immediate venipuncture at risk;
- Presence of active nosebleeds;
- Patients using drugs sedative and analgesic continuos;
- Children who have experienced clinical change with ketamine.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ketamine group
This group was used intranasal ketamine, syringes were made with 4 ml of the drug (50mg/ml), 1 randomized per patient.
The validity stability and were 7 days after drawing the solution.
The drug began to take effect in 10 minutes and lasted about 40 minutes.
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As indicated the use of sedative and after authorization of the person responsible, the child receives the intranasal solution.
Before administration of the solution 2 hour and 24 hours after the procedure, must be recorded vital signs of the patient.
A person with the help of a clock will make the time count.
The nurse and the patient's family must respond to the study protocol questions
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo Group
This group was used intranasal saline, syringes were made with 4 ml of liquid 1 per patient randomized.
The validity stability and were 7 days after drawing the solution.
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As indicated the use of sedative and after authorization of the person responsible, the child receives the intranasal solution.
Before administration of the solution 2 hour and 24 hours after the procedure, must be recorded vital signs of the patient.
A person with the help of a clock will make the time count.
The nurse and the patient's family must respond to the study protocol questions
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Decreased venipuncture Time
기간: Expected 3 minutes difference between the 2 groups
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Expected 3 minutes difference between the 2 groups
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jefferson Piva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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