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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02939339
Theta Burst TMS as a Tool to Change Smoking Behavior
2018년 7월 19일 업데이트: Medical University of South Carolina
The goal of this study is to determine whether transcranial magnetic stimulation (TMS) is an effective treatment in decreasing craving in individuals who habitually smoke cigarettes.
The study consists of six total visits to MUSC; one for the consent process, two that will include MRI scans, and five that will include TMS administration.
Compensation will be provided for each visit.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Prior and recent evidence suggests a role of medial prefrontal cortex (mPFC) in cigarette smoking.
The present study will examine whether a five-day regimen of theta-burst transcranial magnetic stimulation (TMS) reduces cigarette smoking outside of the lab (examined through self-report and physiological measures) and motivation to smoke inside the lab (examined through behavioral tasks and functional MRI).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- smoke at least 10 cigarettes a day (on average)
Exclusion Criteria:
- comorbid mental or physical illness (managed or unmanaged)
- pregnancy
- use of prescription medication that might affect smoking or nicotine metabolism,
- use of smokeless tobacco or alternative nicotine products
- use illicit drugs of abuse (verified through urine screen and self-report),
- score of above a 7 on the Alcohol Use Disorders Identification Test (indicative of non-risky use),
- a history of epilepsy or seizures not otherwise specified (other than childhood febrile seizures)
- a history of chronic migraines,
- failure to meet all criteria on a standardized MRI/TMS safety screen (including but not limited to implanted electronic devices, bullets or metallic fragments above the waist, hair clips and piercings above the waist that cannot be removed)
- presence of any barriers to making contact between the TMS coil and the skin (e.g. cornrows that cannot be removed, glasses that the participant is unwilling to remove).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: real treatment
continuous theta burst stimulation (real) will be delivered
|
a form of transcranial magnetic stimulation that noninvasively induces a depression in brain reactivity
다른 이름들:
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|
가짜 비교기: sham treatment
continuous theta burst stimulation (sham) will be delivered
|
a sham version of a form of transcranial magnetic stimulation that noninvasively induces a depression in brain reactivity
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Percent BOLD signal change in the MPFC
기간: immediately after the treatment
|
The effect of real vs.
sham cTBS to the leftt MPFC as a tool to modulate the brain response to craving will be assessed by comparing the brain activity in the limbic circuit before and after TMS.
|
immediately after the treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen A Hanlon, Ph.D., Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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