Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Theta Burst TMS as a Tool to Change Smoking Behavior

19. juli 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
The goal of this study is to determine whether transcranial magnetic stimulation (TMS) is an effective treatment in decreasing craving in individuals who habitually smoke cigarettes. The study consists of six total visits to MUSC; one for the consent process, two that will include MRI scans, and five that will include TMS administration. Compensation will be provided for each visit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prior and recent evidence suggests a role of medial prefrontal cortex (mPFC) in cigarette smoking. The present study will examine whether a five-day regimen of theta-burst transcranial magnetic stimulation (TMS) reduces cigarette smoking outside of the lab (examined through self-report and physiological measures) and motivation to smoke inside the lab (examined through behavioral tasks and functional MRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • smoke at least 10 cigarettes a day (on average)

Exclusion Criteria:

  • comorbid mental or physical illness (managed or unmanaged)
  • pregnancy
  • use of prescription medication that might affect smoking or nicotine metabolism,
  • use of smokeless tobacco or alternative nicotine products
  • use illicit drugs of abuse (verified through urine screen and self-report),
  • score of above a 7 on the Alcohol Use Disorders Identification Test (indicative of non-risky use),
  • a history of epilepsy or seizures not otherwise specified (other than childhood febrile seizures)
  • a history of chronic migraines,
  • failure to meet all criteria on a standardized MRI/TMS safety screen (including but not limited to implanted electronic devices, bullets or metallic fragments above the waist, hair clips and piercings above the waist that cannot be removed)
  • presence of any barriers to making contact between the TMS coil and the skin (e.g. cornrows that cannot be removed, glasses that the participant is unwilling to remove).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: real treatment
continuous theta burst stimulation (real) will be delivered
a form of transcranial magnetic stimulation that noninvasively induces a depression in brain reactivity
Andre navne:
  • cTBS (active)
Sham-komparator: sham treatment
continuous theta burst stimulation (sham) will be delivered
a sham version of a form of transcranial magnetic stimulation that noninvasively induces a depression in brain reactivity
Andre navne:
  • cTBS (sham)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent BOLD signal change in the MPFC
Tidsramme: immediately after the treatment
The effect of real vs. sham cTBS to the leftt MPFC as a tool to modulate the brain response to craving will be assessed by comparing the brain activity in the limbic circuit before and after TMS.
immediately after the treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen A Hanlon, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00042165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med continuous theta burst stimulation (real)

3
Abonner