- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02942121
Application-based Perioperative Management of the Radical Cystectomy Patient
2019년 1월 30일 업데이트: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to learn whether it is feasible to use the LifeScience Technologies application (LST app) in patients undergoing radical cystectomy with the eventual goal to reduce complications and readmissions to the hospital after surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) or Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) and are candidates for radical cystectomy
- Subjects must have an internet connection and be able and willing to use an applicable device. If patients do not have an applicable device, they must be willing to borrow an iPad from the study team (to be returned at the conclusion of the study).
Exclusion Criteria:
- No internet access
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LST App
Participants will use the LifeScience Technologies application (LST app) before surgery, and post surgery.
Participants will use the app as an educational tool to learn more about their surgery.
Participants will also answer questions about themselves in the app.
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Application for mobile devices.
The app enables users to review educational videos about a surgery and recovery from a surgery from home.
It also enables the user to track different metrics specific to the user's health.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Compliance using LST app at home
기간: 90 Days
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The LST app logs user activity.
The study team will track user compliance with completing forms and questions within the application.
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90 Days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient-generated subjective global assessment (PG-SGA)
기간: Baseline
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Test the PG-SGA using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying patients at increased risk of malnutrition.
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Baseline
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Edmonton Frail Scale (EFS)
기간: Baseline
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Test the EFS using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying frail patients.
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Baseline
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Physician Office/Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) Survey Research (HealthStream™)
기간: Change from Baseline to Day 90
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Measure of how well the patient understood the various tests and procedures that were discussed with them before and after surgery.
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Change from Baseline to Day 90
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Count of readmissions
기간: Day 90
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Count of the number of readmissions to the hospital.
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Day 90
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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