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Application-based Perioperative Management of the Radical Cystectomy Patient

30 de enero de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to learn whether it is feasible to use the LifeScience Technologies application (LST app) in patients undergoing radical cystectomy with the eventual goal to reduce complications and readmissions to the hospital after surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) or Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) and are candidates for radical cystectomy
  • Subjects must have an internet connection and be able and willing to use an applicable device. If patients do not have an applicable device, they must be willing to borrow an iPad from the study team (to be returned at the conclusion of the study).

Exclusion Criteria:

  • No internet access

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LST App
Participants will use the LifeScience Technologies application (LST app) before surgery, and post surgery. Participants will use the app as an educational tool to learn more about their surgery. Participants will also answer questions about themselves in the app.
Application for mobile devices. The app enables users to review educational videos about a surgery and recovery from a surgery from home. It also enables the user to track different metrics specific to the user's health.
Otros nombres:
  • LST app

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compliance using LST app at home
Periodo de tiempo: 90 Days
The LST app logs user activity. The study team will track user compliance with completing forms and questions within the application.
90 Days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient-generated subjective global assessment (PG-SGA)
Periodo de tiempo: Baseline
Test the PG-SGA using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying patients at increased risk of malnutrition.
Baseline
Edmonton Frail Scale (EFS)
Periodo de tiempo: Baseline
Test the EFS using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying frail patients.
Baseline
Physician Office/Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) Survey Research (HealthStream™)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to Day 90
Measure of how well the patient understood the various tests and procedures that were discussed with them before and after surgery.
Change from Baseline to Day 90
Count of readmissions
Periodo de tiempo: Day 90
Count of the number of readmissions to the hospital.
Day 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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