Application-based Perioperative Management of the Radical Cystectomy Patient
30. ledna 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to learn whether it is feasible to use the LifeScience Technologies application (LST app) in patients undergoing radical cystectomy with the eventual goal to reduce complications and readmissions to the hospital after surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) or Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) and are candidates for radical cystectomy
- Subjects must have an internet connection and be able and willing to use an applicable device. If patients do not have an applicable device, they must be willing to borrow an iPad from the study team (to be returned at the conclusion of the study).
Exclusion Criteria:
- No internet access
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LST App
Participants will use the LifeScience Technologies application (LST app) before surgery, and post surgery.
Participants will use the app as an educational tool to learn more about their surgery.
Participants will also answer questions about themselves in the app.
|
Application for mobile devices.
The app enables users to review educational videos about a surgery and recovery from a surgery from home.
It also enables the user to track different metrics specific to the user's health.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance using LST app at home
Časové okno: 90 Days
|
The LST app logs user activity.
The study team will track user compliance with completing forms and questions within the application.
|
90 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient-generated subjective global assessment (PG-SGA)
Časové okno: Baseline
|
Test the PG-SGA using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying patients at increased risk of malnutrition.
|
Baseline
|
|
Edmonton Frail Scale (EFS)
Časové okno: Baseline
|
Test the EFS using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying frail patients.
|
Baseline
|
|
Physician Office/Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) Survey Research (HealthStream™)
Časové okno: Change from Baseline to Day 90
|
Measure of how well the patient understood the various tests and procedures that were discussed with them before and after surgery.
|
Change from Baseline to Day 90
|
|
Count of readmissions
Časové okno: Day 90
|
Count of the number of readmissions to the hospital.
|
Day 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003585
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .