- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02942121
Application-based Perioperative Management of the Radical Cystectomy Patient
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to learn whether it is feasible to use the LifeScience Technologies application (LST app) in patients undergoing radical cystectomy with the eventual goal to reduce complications and readmissions to the hospital after surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) or Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) and are candidates for radical cystectomy
- Subjects must have an internet connection and be able and willing to use an applicable device. If patients do not have an applicable device, they must be willing to borrow an iPad from the study team (to be returned at the conclusion of the study).
Exclusion Criteria:
- No internet access
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LST App
Participants will use the LifeScience Technologies application (LST app) before surgery, and post surgery.
Participants will use the app as an educational tool to learn more about their surgery.
Participants will also answer questions about themselves in the app.
|
Application for mobile devices.
The app enables users to review educational videos about a surgery and recovery from a surgery from home.
It also enables the user to track different metrics specific to the user's health.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compliance using LST app at home
Ramy czasowe: 90 Days
|
The LST app logs user activity.
The study team will track user compliance with completing forms and questions within the application.
|
90 Days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-generated subjective global assessment (PG-SGA)
Ramy czasowe: Baseline
|
Test the PG-SGA using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying patients at increased risk of malnutrition.
|
Baseline
|
|
Edmonton Frail Scale (EFS)
Ramy czasowe: Baseline
|
Test the EFS using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying frail patients.
|
Baseline
|
|
Physician Office/Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) Survey Research (HealthStream™)
Ramy czasowe: Change from Baseline to Day 90
|
Measure of how well the patient understood the various tests and procedures that were discussed with them before and after surgery.
|
Change from Baseline to Day 90
|
|
Count of readmissions
Ramy czasowe: Day 90
|
Count of the number of readmissions to the hospital.
|
Day 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003585
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .