- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02942121
Application-based Perioperative Management of the Radical Cystectomy Patient
30. Januar 2019 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to learn whether it is feasible to use the LifeScience Technologies application (LST app) in patients undergoing radical cystectomy with the eventual goal to reduce complications and readmissions to the hospital after surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent Non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) or Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) and are candidates for radical cystectomy
- Subjects must have an internet connection and be able and willing to use an applicable device. If patients do not have an applicable device, they must be willing to borrow an iPad from the study team (to be returned at the conclusion of the study).
Exclusion Criteria:
- No internet access
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LST App
Participants will use the LifeScience Technologies application (LST app) before surgery, and post surgery.
Participants will use the app as an educational tool to learn more about their surgery.
Participants will also answer questions about themselves in the app.
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Application for mobile devices.
The app enables users to review educational videos about a surgery and recovery from a surgery from home.
It also enables the user to track different metrics specific to the user's health.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance using LST app at home
Zeitfenster: 90 Days
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The LST app logs user activity.
The study team will track user compliance with completing forms and questions within the application.
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90 Days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-generated subjective global assessment (PG-SGA)
Zeitfenster: Baseline
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Test the PG-SGA using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying patients at increased risk of malnutrition.
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Baseline
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Edmonton Frail Scale (EFS)
Zeitfenster: Baseline
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Test the EFS using the LST app to see if it is feasible in practice at identifying frail patients.
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Baseline
|
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Physician Office/Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) Survey Research (HealthStream™)
Zeitfenster: Change from Baseline to Day 90
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Measure of how well the patient understood the various tests and procedures that were discussed with them before and after surgery.
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Change from Baseline to Day 90
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Count of readmissions
Zeitfenster: Day 90
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Count of the number of readmissions to the hospital.
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Day 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003585
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