- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02960412
Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
Randomized Controlled Trial Evaluating Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
연구 개요
상세 설명
Cystoscopy is performed routinely after urogynecologic surgery to ensure there was no injury to the urinary tract (urethra, bladder, or ureters). In order to confirm that no damage occurred to the ureters, a jet of urine must be visualized from each ureteral opening.
The time it takes to confirm this ureteral patency is variable and some sources suggest using furosemide to decrease the time it takes to see these jets. This study will evaluate what effect, if any, this medicine has on time to confirming ureteral patency.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Undergoing any urogynecologic surgery
- No allergy or contraindication to receiving furosemide
- Normal Creatinine/glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Unable to consent, including if non English speaking
- Allergy or contraindication to receiving furosemide
- Intraoperative injury to the lower urinary tract
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: furosemide
furosemide 10mg (1mL) IV push for one dose
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10mg lasix given intraoperatively
다른 이름들:
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위약 비교기: placebo
normal saline 1mL IV push for one dose
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Normal saline given intraoperatively as placebo
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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time to ureteral patency
기간: intra-operative
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time to confirmation of ureteral patency in seconds
|
intra-operative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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adverse effects from furosemide administration
기간: immediately post operative (1-3 days post operatively)
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immediately post operative (1-3 days post operatively)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00026976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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