- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960412
Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
Randomized Controlled Trial Evaluating Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cystoscopy is performed routinely after urogynecologic surgery to ensure there was no injury to the urinary tract (urethra, bladder, or ureters). In order to confirm that no damage occurred to the ureters, a jet of urine must be visualized from each ureteral opening.
The time it takes to confirm this ureteral patency is variable and some sources suggest using furosemide to decrease the time it takes to see these jets. This study will evaluate what effect, if any, this medicine has on time to confirming ureteral patency.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergoing any urogynecologic surgery
- No allergy or contraindication to receiving furosemide
- Normal Creatinine/glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Unable to consent, including if non English speaking
- Allergy or contraindication to receiving furosemide
- Intraoperative injury to the lower urinary tract
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: furosemide
furosemide 10mg (1mL) IV push for one dose
|
10mg lasix given intraoperatively
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: placebo
normal saline 1mL IV push for one dose
|
Normal saline given intraoperatively as placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
time to ureteral patency
Periodo de tiempo: intra-operative
|
time to confirmation of ureteral patency in seconds
|
intra-operative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
adverse effects from furosemide administration
Periodo de tiempo: immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00026976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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