- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02960412
Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
Randomized Controlled Trial Evaluating Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cystoscopy is performed routinely after urogynecologic surgery to ensure there was no injury to the urinary tract (urethra, bladder, or ureters). In order to confirm that no damage occurred to the ureters, a jet of urine must be visualized from each ureteral opening.
The time it takes to confirm this ureteral patency is variable and some sources suggest using furosemide to decrease the time it takes to see these jets. This study will evaluate what effect, if any, this medicine has on time to confirming ureteral patency.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Undergoing any urogynecologic surgery
- No allergy or contraindication to receiving furosemide
- Normal Creatinine/glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Unable to consent, including if non English speaking
- Allergy or contraindication to receiving furosemide
- Intraoperative injury to the lower urinary tract
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: furosemide
furosemide 10mg (1mL) IV push for one dose
|
10mg lasix given intraoperatively
Andre navne:
|
Placebo komparator: placebo
normal saline 1mL IV push for one dose
|
Normal saline given intraoperatively as placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
time to ureteral patency
Tidsramme: intra-operative
|
time to confirmation of ureteral patency in seconds
|
intra-operative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
adverse effects from furosemide administration
Tidsramme: immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00026976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med furosemide
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarnForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertefejlForenede Stater, Canada
-
Jan Kochanowski UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBronkopulmonal dysplasiForenede Stater
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoRekrutteringAkut hjertesvigt | Vanddrivende modstandSchweiz
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyAfsluttet
-
Vifor PharmaAfsluttet