Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
26 mars 2019 mis à jour par: University of South Florida
Randomized Controlled Trial Evaluating Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
This study evaluates if administration of IV furosemide leads to expedited confirmation of ureteral patency when compared to placebo (IV saline) in routine cystoscopy performed after urogynecologic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cystoscopy is performed routinely after urogynecologic surgery to ensure there was no injury to the urinary tract (urethra, bladder, or ureters). In order to confirm that no damage occurred to the ureters, a jet of urine must be visualized from each ureteral opening.
The time it takes to confirm this ureteral patency is variable and some sources suggest using furosemide to decrease the time it takes to see these jets. This study will evaluate what effect, if any, this medicine has on time to confirming ureteral patency.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Undergoing any urogynecologic surgery
- No allergy or contraindication to receiving furosemide
- Normal Creatinine/glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Unable to consent, including if non English speaking
- Allergy or contraindication to receiving furosemide
- Intraoperative injury to the lower urinary tract
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: furosemide
furosemide 10mg (1mL) IV push for one dose
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10mg lasix given intraoperatively
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: placebo
normal saline 1mL IV push for one dose
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Normal saline given intraoperatively as placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
time to ureteral patency
Délai: intra-operative
|
time to confirmation of ureteral patency in seconds
|
intra-operative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
adverse effects from furosemide administration
Délai: immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Première publication (Estimation)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00026976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .