Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
26 marzo 2019 aggiornato da: University of South Florida
Randomized Controlled Trial Evaluating Effect of Furosemide on Confirmation of Ureteral Patency During Routine Cystoscopy
This study evaluates if administration of IV furosemide leads to expedited confirmation of ureteral patency when compared to placebo (IV saline) in routine cystoscopy performed after urogynecologic surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cystoscopy is performed routinely after urogynecologic surgery to ensure there was no injury to the urinary tract (urethra, bladder, or ureters). In order to confirm that no damage occurred to the ureters, a jet of urine must be visualized from each ureteral opening.
The time it takes to confirm this ureteral patency is variable and some sources suggest using furosemide to decrease the time it takes to see these jets. This study will evaluate what effect, if any, this medicine has on time to confirming ureteral patency.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing any urogynecologic surgery
- No allergy or contraindication to receiving furosemide
- Normal Creatinine/glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Unable to consent, including if non English speaking
- Allergy or contraindication to receiving furosemide
- Intraoperative injury to the lower urinary tract
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: furosemide
furosemide 10mg (1mL) IV push for one dose
|
10mg lasix given intraoperatively
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: placebo
normal saline 1mL IV push for one dose
|
Normal saline given intraoperatively as placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
time to ureteral patency
Lasso di tempo: intra-operative
|
time to confirmation of ureteral patency in seconds
|
intra-operative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
adverse effects from furosemide administration
Lasso di tempo: immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
immediately post operative (1-3 days post operatively)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00026976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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