- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02966990
Biomechanical Analysis of the Effects of Upper Limb Orthosis During the Execution of a Functional Task
2016년 11월 15일 업데이트: Flavia Pessoni Faleiros Macedo Ricci, University of Sao Paulo
The orthotics are auxiliary therapeutic resources indicated for the relief of pain, improves functional standard or correction of deformities.
There is a lack of studies that analyze the biomechanical changes promoted by the Orthotics in functional pattern of the upper limb.
The objective of this proposal is to analyse biomechanical changes in the functional upper limb pattern with the use of orthoses for patients with dysfunctions arising from musculoskeletal system trauma or burns, aiming to contribute with scientific evidence to clinical practice.
The project will analyze the changes in the pattern of the upper limb functional through the use of dynamic and static Orthotics by means of kinematic and electromyographic analysis while conducting a functional task.
These comparisons will be carried out with and without the use of functional Orthotics, and the controls are the patients themselves.
Methods: 25 patients will be included over 18 years with malfunctions resulting from orthopaedic trauma and Burns of the upper limb with indication and Orthotics for improving functional pattern.
For characterization of the sample will be performed: esthesiometric , hand and the (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) DASH Questionnaire.
Biomechanical assessment will be used for the analysis and electromyographic kinematics.
For statistical analysis will be applied the method of analysis of variance (ANOVA) for repeated measures, and when necessary, the post hoc Bonferroni test.
Will be adopted as significance level p ≤ 0.05.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients who are using hand orthosis for functional purposes
Exclusion Criteria:
- neurological problems; cognitive deficits
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: hand orthosis patients
Patients using hand orthosis for better hand function
|
Orthotic device made to provide the patient with better hand function
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Electromyographic assessment
기간: one day
|
Muscle activity will be measured using surface EMG (TrignoTM Wireless System, Delsys, USA), collected at a sample rate of 2000 Hz.
|
one day
|
|
Kinematic analysis
기간: one day
|
Movements will be recorded with a ViconTM (Oxford Metrics, UK) motion capture eight-camera system operating at a frequency of 200 Hz.
|
one day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional assessment
기간: one day
|
The DASH questionnaire will be applied and Grip strength will be measured
|
one day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PPGRDF-FMRP-USP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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