- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02966990
Biomechanical Analysis of the Effects of Upper Limb Orthosis During the Execution of a Functional Task
15 november 2016 uppdaterad av: Flavia Pessoni Faleiros Macedo Ricci, University of Sao Paulo
The orthotics are auxiliary therapeutic resources indicated for the relief of pain, improves functional standard or correction of deformities.
There is a lack of studies that analyze the biomechanical changes promoted by the Orthotics in functional pattern of the upper limb.
The objective of this proposal is to analyse biomechanical changes in the functional upper limb pattern with the use of orthoses for patients with dysfunctions arising from musculoskeletal system trauma or burns, aiming to contribute with scientific evidence to clinical practice.
The project will analyze the changes in the pattern of the upper limb functional through the use of dynamic and static Orthotics by means of kinematic and electromyographic analysis while conducting a functional task.
These comparisons will be carried out with and without the use of functional Orthotics, and the controls are the patients themselves.
Methods: 25 patients will be included over 18 years with malfunctions resulting from orthopaedic trauma and Burns of the upper limb with indication and Orthotics for improving functional pattern.
For characterization of the sample will be performed: esthesiometric , hand and the (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) DASH Questionnaire.
Biomechanical assessment will be used for the analysis and electromyographic kinematics.
For statistical analysis will be applied the method of analysis of variance (ANOVA) for repeated measures, and when necessary, the post hoc Bonferroni test.
Will be adopted as significance level p ≤ 0.05.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Flávia Ricci, MSc
- Telefonnummer: +55 16 991058971
- E-post: flavia.macedo@usp.br
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who are using hand orthosis for functional purposes
Exclusion Criteria:
- neurological problems; cognitive deficits
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: hand orthosis patients
Patients using hand orthosis for better hand function
|
Orthotic device made to provide the patient with better hand function
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Electromyographic assessment
Tidsram: one day
|
Muscle activity will be measured using surface EMG (TrignoTM Wireless System, Delsys, USA), collected at a sample rate of 2000 Hz.
|
one day
|
Kinematic analysis
Tidsram: one day
|
Movements will be recorded with a ViconTM (Oxford Metrics, UK) motion capture eight-camera system operating at a frequency of 200 Hz.
|
one day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Functional assessment
Tidsram: one day
|
The DASH questionnaire will be applied and Grip strength will be measured
|
one day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Första postat (Uppskatta)
17 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PPGRDF-FMRP-USP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dysfunktion i övre extremiteter
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization och andra samarbetspartnersAvslutadLåg födelsevikt spädbarn | Kangaroo Mother Care Skala uppIndien
Kliniska prövningar på Hand Orthotic Devices
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAvslutad
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Hospital del MarOkändHandreumatism | Systemisk lupus erythematosus artritSpanien
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien