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Biomechanical Analysis of the Effects of Upper Limb Orthosis During the Execution of a Functional Task

15 de novembro de 2016 atualizado por: Flavia Pessoni Faleiros Macedo Ricci, University of Sao Paulo
The orthotics are auxiliary therapeutic resources indicated for the relief of pain, improves functional standard or correction of deformities. There is a lack of studies that analyze the biomechanical changes promoted by the Orthotics in functional pattern of the upper limb. The objective of this proposal is to analyse biomechanical changes in the functional upper limb pattern with the use of orthoses for patients with dysfunctions arising from musculoskeletal system trauma or burns, aiming to contribute with scientific evidence to clinical practice. The project will analyze the changes in the pattern of the upper limb functional through the use of dynamic and static Orthotics by means of kinematic and electromyographic analysis while conducting a functional task. These comparisons will be carried out with and without the use of functional Orthotics, and the controls are the patients themselves. Methods: 25 patients will be included over 18 years with malfunctions resulting from orthopaedic trauma and Burns of the upper limb with indication and Orthotics for improving functional pattern. For characterization of the sample will be performed: esthesiometric , hand and the (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) DASH Questionnaire. Biomechanical assessment will be used for the analysis and electromyographic kinematics. For statistical analysis will be applied the method of analysis of variance (ANOVA) for repeated measures, and when necessary, the post hoc Bonferroni test. Will be adopted as significance level p ≤ 0.05.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who are using hand orthosis for functional purposes

Exclusion Criteria:

  • neurological problems; cognitive deficits

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: hand orthosis patients
Patients using hand orthosis for better hand function
Orthotic device made to provide the patient with better hand function

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Electromyographic assessment
Prazo: one day
Muscle activity will be measured using surface EMG (TrignoTM Wireless System, Delsys, USA), collected at a sample rate of 2000 Hz.
one day
Kinematic analysis
Prazo: one day
Movements will be recorded with a ViconTM (Oxford Metrics, UK) motion capture eight-camera system operating at a frequency of 200 Hz.
one day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional assessment
Prazo: one day
The DASH questionnaire will be applied and Grip strength will be measured
one day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPGRDF-FMRP-USP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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