- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02966990
Biomechanical Analysis of the Effects of Upper Limb Orthosis During the Execution of a Functional Task
15 novembre 2016 aggiornato da: Flavia Pessoni Faleiros Macedo Ricci, University of Sao Paulo
The orthotics are auxiliary therapeutic resources indicated for the relief of pain, improves functional standard or correction of deformities.
There is a lack of studies that analyze the biomechanical changes promoted by the Orthotics in functional pattern of the upper limb.
The objective of this proposal is to analyse biomechanical changes in the functional upper limb pattern with the use of orthoses for patients with dysfunctions arising from musculoskeletal system trauma or burns, aiming to contribute with scientific evidence to clinical practice.
The project will analyze the changes in the pattern of the upper limb functional through the use of dynamic and static Orthotics by means of kinematic and electromyographic analysis while conducting a functional task.
These comparisons will be carried out with and without the use of functional Orthotics, and the controls are the patients themselves.
Methods: 25 patients will be included over 18 years with malfunctions resulting from orthopaedic trauma and Burns of the upper limb with indication and Orthotics for improving functional pattern.
For characterization of the sample will be performed: esthesiometric , hand and the (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) DASH Questionnaire.
Biomechanical assessment will be used for the analysis and electromyographic kinematics.
For statistical analysis will be applied the method of analysis of variance (ANOVA) for repeated measures, and when necessary, the post hoc Bonferroni test.
Will be adopted as significance level p ≤ 0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who are using hand orthosis for functional purposes
Exclusion Criteria:
- neurological problems; cognitive deficits
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: hand orthosis patients
Patients using hand orthosis for better hand function
|
Orthotic device made to provide the patient with better hand function
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Electromyographic assessment
Lasso di tempo: one day
|
Muscle activity will be measured using surface EMG (TrignoTM Wireless System, Delsys, USA), collected at a sample rate of 2000 Hz.
|
one day
|
|
Kinematic analysis
Lasso di tempo: one day
|
Movements will be recorded with a ViconTM (Oxford Metrics, UK) motion capture eight-camera system operating at a frequency of 200 Hz.
|
one day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional assessment
Lasso di tempo: one day
|
The DASH questionnaire will be applied and Grip strength will be measured
|
one day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPGRDF-FMRP-USP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .