- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02979210
영아 배설물 연구
2017년 8월 15일 업데이트: Kimberly-Clark Corporation
분변 손상 연구: 인공 분변 자극제에 노출된 후 미생물군과 피부 장벽 기능을 평가하기 위한 탐색적 연구
연구의 이론적 근거는 성인 피부염 모델에서 피부 장벽 붕괴 후 피부 미생물총의 역학을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구의 결과는 정상 및 질병 상태에서 피부 미생물과 표피 사이의 복잡한 상호 작용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- Reliance Clinical Testing Service
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III의 건강한 피험자
제외 기준:
- 눈에 보이는 피부질환, 문신, 피부상태, 피부색 이상 등이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 인공 배설물 모욕
프로테아제/담즙산 칵테일 200마이크로리터(1500µg/ml 트립신/키모트립신 프로테아제 혼합물, 6.5mg/ml 콜산 나트륨, 6.2mg/ml 데옥시콜산 나트륨 및 3.1mg/ml 케노데옥시콜린산 나트륨, 인산염 완충 식염수)
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프로테아제/담즙산 칵테일 200마이크로리터(1500µg/ml 트립신/키모트립신 프로테아제 혼합물, 6.5mg/ml 콜산 나트륨, 6.2mg/ml 데옥시콜린산 나트륨 및 3.1mg/ml 케노데옥시콜린산 나트륨, 인산염 완충 식염수
인산염 완충 식염수 200마이크로리터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 분변에 노출된 후 피부에 존재하는 미생물의 유형
기간: 최대 7일
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미생물은 metagenomic 시퀀싱에 의해 식별됩니다
|
최대 7일
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DNA의 피코그램으로 측정된 피부에 존재하는 미생물의 상대적 풍부도
기간: 최대 7일
|
최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Ishikawa J, Shimotoyodome Y, Ito S, Miyauchi Y, Fujimura T, Kitahara T, Hase T. Variations in the ceramide profile in different seasons and regions of the body contribute to stratum corneum functions. Arch Dermatol Res. 2013 Mar;305(2):151-62. doi: 10.1007/s00403-012-1286-5. Epub 2012 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .