- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02979210
Badanie zniewagi kałowej u niemowląt
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kimberly-Clark Corporation
Badanie kału: badanie eksploracyjne mające na celu ocenę konsorcjów drobnoustrojów i funkcji bariery skórnej po ekspozycji na sztuczne drażniące odchody
Celem badania jest lepsze zrozumienie dynamiki mikroflory skóry po przerwaniu bariery skórnej w modelu zapalenia skóry u dorosłych.
Wyniki tego badania dostarczą wglądu w złożone interakcje między mikrobiomem skóry a naskórkiem w warunkach normalnych i chorobowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062
- Reliance Clinical Testing Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci z typem skóry I, II lub III według klasyfikacji Fitzpatricka
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z widocznymi chorobami skóry, tatuażami, stanem skóry lub nieprawidłowym kolorem skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Sztuczna zniewaga kałowa
koktajl proteazy/kwasów żółciowych 200 mikrolitrów (1500 µg/ml mieszaniny proteaz trypsyny/chymotrypsyny, 6,5 mg/ml kwasu cholowego sodu, 6,2 mg/ml kwasu deoksycholowego sodu i 3,1 mg/ml kwasu chenodeoksycholowego sodu w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami)
|
koktajl proteazy/kwasów żółciowych 200 mikrolitrów (1500 µg/ml mieszaniny proteaz trypsyny/chymotrypsyny, 6,5 mg/ml kwasu cholowego sodu, 6,2 mg/ml kwasu dezoksycholowego sodu i 3,1 mg/ml kwasu chenodeoksycholowego sodu w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami
200 mikrolitrów soli fizjologicznej buforowanej fosforanami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaje drobnoustrojów obecnych na skórze po ekspozycji na sztuczne odchody
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Drobnoustroje zostaną zidentyfikowane za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego
|
do 7 dni
|
Względna liczebność drobnoustrojów obecnych na skórze mierzona w pikogramach DNA
Ramy czasowe: do 7 dni
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Ishikawa J, Shimotoyodome Y, Ito S, Miyauchi Y, Fujimura T, Kitahara T, Hase T. Variations in the ceramide profile in different seasons and regions of the body contribute to stratum corneum functions. Arch Dermatol Res. 2013 Mar;305(2):151-62. doi: 10.1007/s00403-012-1286-5. Epub 2012 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500-16-0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sztuczna zniewaga kałowa
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia