Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fekálního inzultu kojenců

15. srpna 2017 aktualizováno: Kimberly-Clark Corporation

Studie fekálního inzultu: Průzkumná studie k vyhodnocení mikrobiálních konsorcií a kožní bariérové ​​funkce po expozici umělým fekálním dráždidlům

Důvodem této studie je lépe porozumět dynamice kožní mikroflóry po narušení kožní bariéry u modelu dospělé dermatitidy. Výsledky této studie poskytnou pohled na komplexní interakci mezi kožním mikrobiomem a epidermis za normálních a chorobných podmínek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty s Fitzpatrickovým typem pleti I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s viditelným kožním onemocněním, tetováním, stavem kůže nebo abnormální barvou kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Umělá fekální inzultace
koktejl proteáza/žlučová kyselina 200 mikrolitrů (1500 ug/ml směsi trypsin/chymotrypsin proteázy, 6,5 mg/ml sodné soli kyseliny cholové, 6,2 mg/ml sodné soli kyseliny deoxycholové a 3,1 mg/ml sodné soli kyseliny chenodeoxycholové ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem)
Jiný: Umělá fekální inzultace
koktejl proteáza/žlučová kyselina 200 mikrolitrů (1500 µg/ml směsi trypsin/chymotrypsin proteázy, 6,5 mg/ml sodné soli kyseliny cholové, 6,2 mg/ml sodné soli kyseliny deoxycholové a 3,1 mg/ml sodné soli kyseliny chenodeoxycholové ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem
Jiný: Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok
200 mikrolitrů fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ mikrobů přítomných na kůži po vystavení umělému fekálnímu poškození
Časové okno: až 7 dní
Mikroby budou identifikovány metagenomickým sekvenováním
až 7 dní
Relativní množství mikrobů přítomných na kůži měřeno v pikogramech DNA
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kimberly-Clark Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500-16-0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Klinické studie na Umělá fekální inzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit