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Estudio de insulto fecal infantil

15 de agosto de 2017 actualizado por: Kimberly-Clark Corporation

Estudio de insultos fecales: un estudio exploratorio para evaluar los consorcios microbianos y la función de barrera cutánea después de la exposición a irritantes fecales artificiales

El fundamento del estudio es comprender mejor la dinámica de la microflora de la piel después de la alteración de la barrera cutánea en un modelo de dermatitis en adultos. Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre la compleja interacción entre el microbioma de la piel y la epidermis en condiciones normales y de enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos con tipos de piel Fitzpatrick I, II o III

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades de la piel visibles, tatuajes, condiciones de la piel o color de piel anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Insulto fecal artificial
cóctel de proteasa/ácido biliar 200 microlitros (1500 µg/ml de mezcla de proteasa de tripsina/quimotripsina, 6,5 mg/ml de ácido cólico sódico, 6,2 mg/ml de ácido desoxicólico sódico y 3,1 mg/ml de ácido quenodesoxicólico sódico en solución salina tamponada con fosfato)
Otro: Insulto fecal artificial
cóctel de proteasa/ácido biliar 200 microlitros (1500 µg/ml de mezcla de tripsina/quimotripsina proteasa, 6,5 mg/ml de ácido cólico sódico, 6,2 mg/ml de ácido desoxicólico sódico y 3,1 mg/ml de ácido quenodesoxicólico sódico en solución salina tamponada con fosfato
Otro: Solución salina tamponada con fosfato
200 microlitros de solución salina tamponada con fosfato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de microbios presentes en la piel después de la exposición a una agresión fecal artificial
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Los microbios serán identificados por secuenciación metagenómica
hasta 7 días
Abundancia relativa de microbios presentes en la piel medida en picogramos de ADN
Periodo de tiempo: hasta 7 días
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kimberly-Clark Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 500-16-0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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