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Studio sull'insulto fecale infantile

15 agosto 2017 aggiornato da: Kimberly-Clark Corporation

Studio sull'insulto fecale: uno studio esplorativo per valutare i consorzi microbici e la funzione della barriera cutanea dopo l'esposizione a sostanze irritanti fecali artificiali

La logica dello studio è comprendere meglio le dinamiche della microflora cutanea in seguito all'interruzione della barriera cutanea in un modello di dermatite adulta. I risultati di questo studio forniranno approfondimenti sulla complessa interazione tra microbioma cutaneo ed epidermide in condizioni normali e patologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani con fototipo Fitzpatrick I, II o III

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattia della pelle visibile, tatuaggi, condizione della pelle o colore della pelle anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Insulto fecale artificiale
cocktail di proteasi/acidi biliari 200 microlitri (1500 µg/ml di tripsina/chimotripsina proteasi miscela, 6,5 mg/ml di acido colico sodico, 6,2 mg/ml di acido desossicolico sodico e 3,1 mg/ml di acido chenodesossicolico sodico in soluzione salina tamponata con fosfato)
Altro: Insulto fecale artificiale
cocktail di proteasi/acidi biliari 200 microlitri (1500 µg/ml miscela di proteasi di tripsina/chimotripsina, 6,5 mg/ml di acido colico sodico, 6,2 mg/ml di acido desossicolico sodico e 3,1 mg/ml di acido chenodesossicolico sodico in soluzione salina tamponata con fosfato
Altro: Tampone fosfato salino
200 microlitri di soluzione salina tamponata con fosfato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di microbi presenti sulla pelle dopo l'esposizione all'insulto fecale artificiale
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
I microbi saranno identificati mediante sequenziamento metagenomico
fino a 7 giorni
Abbondanza relativa di microbi presenti sulla pelle misurata in picogrammi di DNA
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 500-16-0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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