Safety Margin Assessment After RFA Using the Registration of Pre-ablation MRI and Post-ablation CT
2016년 12월 5일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Prospective Evaluation of Local Tumor Progression After Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: Effectiveness of Immediate Second-Look Evaluation Using Pre-RFA MRI and Post-RFA CT Registration
Magnetic resonance imaging (MRI) has been widely used for small liver lesion detection and characterization.
In patients who undergo RFA, MRI is often performed before RFA, whereas immediate technical success is usually assessed by CT.
Conventional visual assessment of two modalities may be more challenging than being anticipated, because acquisition position, respiration, and spatial resolution differ between the two.
Therefore, the study purpose is to evaluate the results of software-assisted ablative margin assessment using registration of different pre-and post-RFA modalities compared with the conventional method of side-by-side MRI-CT comparison in patients with HCCs.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with liver tumor and referred to Radiology for RFA.
설명
Inclusion Criteria:
- patients (≥ 18 years) who were referred to our radiology department for liver tumor RFA
- patients who had liver MR images of sufficient quality for pre-RFA evaluation within 30 days before RFA
- patients with 1-3 tumors (<5 cm)
Exclusion Criteria:
- Child-Pugh class C
- any uncorrected coagulopathy
- hypersensitivity to iodine or other reasons that prevented the performance of post-RFA contrast-enhanced CT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Local tumor progression (LTP)
기간: 60 months
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5-year-LTP rate in HCC between sufficient and insufficient ablative margin groups (according to visual assessment and registration software-assisted assessment)
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60 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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technique efficacy
기간: 1 month after RFA
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Rate of absence of viable tumor on 1-months follow-up CT scan.
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1 month after RFA
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immediate technical success on visual assessment
기간: 1 day after RFA
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technical success of RFA on post-RFA CT using side-by-side comparison of pre-RFA MRI and post-RFA CT
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1 day after RFA
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immediate technical success on registration-software assessment
기간: 1 day after RFA
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technical success of RFA on post-RFA CT using registration-software assessment between pre-RFA MRI and post-RFA CT
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1 day after RFA
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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