Safety Margin Assessment After RFA Using the Registration of Pre-ablation MRI and Post-ablation CT
5. december 2016 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Prospective Evaluation of Local Tumor Progression After Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: Effectiveness of Immediate Second-Look Evaluation Using Pre-RFA MRI and Post-RFA CT Registration
Magnetic resonance imaging (MRI) has been widely used for small liver lesion detection and characterization.
In patients who undergo RFA, MRI is often performed before RFA, whereas immediate technical success is usually assessed by CT.
Conventional visual assessment of two modalities may be more challenging than being anticipated, because acquisition position, respiration, and spatial resolution differ between the two.
Therefore, the study purpose is to evaluate the results of software-assisted ablative margin assessment using registration of different pre-and post-RFA modalities compared with the conventional method of side-by-side MRI-CT comparison in patients with HCCs.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with liver tumor and referred to Radiology for RFA.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients (≥ 18 years) who were referred to our radiology department for liver tumor RFA
- patients who had liver MR images of sufficient quality for pre-RFA evaluation within 30 days before RFA
- patients with 1-3 tumors (<5 cm)
Exclusion Criteria:
- Child-Pugh class C
- any uncorrected coagulopathy
- hypersensitivity to iodine or other reasons that prevented the performance of post-RFA contrast-enhanced CT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Local tumor progression (LTP)
Tidsramme: 60 months
|
5-year-LTP rate in HCC between sufficient and insufficient ablative margin groups (according to visual assessment and registration software-assisted assessment)
|
60 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
technique efficacy
Tidsramme: 1 month after RFA
|
Rate of absence of viable tumor on 1-months follow-up CT scan.
|
1 month after RFA
|
|
immediate technical success on visual assessment
Tidsramme: 1 day after RFA
|
technical success of RFA on post-RFA CT using side-by-side comparison of pre-RFA MRI and post-RFA CT
|
1 day after RFA
|
|
immediate technical success on registration-software assessment
Tidsramme: 1 day after RFA
|
technical success of RFA on post-RFA CT using registration-software assessment between pre-RFA MRI and post-RFA CT
|
1 day after RFA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-2010-1412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .