- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02985034
Safety Margin Assessment After RFA Using the Registration of Pre-ablation MRI and Post-ablation CT
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Prospective Evaluation of Local Tumor Progression After Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: Effectiveness of Immediate Second-Look Evaluation Using Pre-RFA MRI and Post-RFA CT Registration
Magnetic resonance imaging (MRI) has been widely used for small liver lesion detection and characterization.
In patients who undergo RFA, MRI is often performed before RFA, whereas immediate technical success is usually assessed by CT.
Conventional visual assessment of two modalities may be more challenging than being anticipated, because acquisition position, respiration, and spatial resolution differ between the two.
Therefore, the study purpose is to evaluate the results of software-assisted ablative margin assessment using registration of different pre-and post-RFA modalities compared with the conventional method of side-by-side MRI-CT comparison in patients with HCCs.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with liver tumor and referred to Radiology for RFA.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients (≥ 18 years) who were referred to our radiology department for liver tumor RFA
- patients who had liver MR images of sufficient quality for pre-RFA evaluation within 30 days before RFA
- patients with 1-3 tumors (<5 cm)
Exclusion Criteria:
- Child-Pugh class C
- any uncorrected coagulopathy
- hypersensitivity to iodine or other reasons that prevented the performance of post-RFA contrast-enhanced CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Local tumor progression (LTP)
Ramy czasowe: 60 months
|
5-year-LTP rate in HCC between sufficient and insufficient ablative margin groups (according to visual assessment and registration software-assisted assessment)
|
60 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
technique efficacy
Ramy czasowe: 1 month after RFA
|
Rate of absence of viable tumor on 1-months follow-up CT scan.
|
1 month after RFA
|
immediate technical success on visual assessment
Ramy czasowe: 1 day after RFA
|
technical success of RFA on post-RFA CT using side-by-side comparison of pre-RFA MRI and post-RFA CT
|
1 day after RFA
|
immediate technical success on registration-software assessment
Ramy czasowe: 1 day after RFA
|
technical success of RFA on post-RFA CT using registration-software assessment between pre-RFA MRI and post-RFA CT
|
1 day after RFA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-2010-1412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCC
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Xuhua DuanRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na RFA
-
Southwest Hospital, ChinaNieznanyRak wątrobowokomórkowyChiny
-
First People's Hospital of HangzhouRejestracja na zaproszenieZłośliwa niedrożność dróg żółciowych | Pozawątrobowy rak dróg żółciowychChiny
-
Seoul National University HospitalZakończonyRak wątrobowokomórkowy
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesZakończonyZapalenie kości i stawów | Artroplastyka stawu kolanowego, całkowita | Radiologiczna choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowychStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyRak wątrobowokomórkowyBelgia
-
Innoblative Designs, Inc.University of ArkansasZakończonyProfilaktyczna mastektomia
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyRak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobyChiny
-
Bing HuZakończonyRak dróg żółciowych | Rak ampułkowyChiny
-
First People's Hospital of HangzhouRekrutacyjnyRak przewodu zółciowego | Pozawątrobowy rak dróg żółciowychChiny
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyRak brodawkowaty tarczycy | Mikrorak brodawkowaty tarczycyStany Zjednoczone