- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02992054
An Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) Life of Nursing (KODRO)
2016년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Randomized Controlled Trial for Assessing the Effects Resulting From an Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) on Nursing Home Residents' Quality of Life (Pilot Study)
Randomized controlled trial for assessing the effects resulting from an innovative occupational program using new technologies (KODRO) on nursing home residents' quality of life
Context : improving quality of life (QOL) for the nursing homes residents (NHR) is a national priority (2010 report from French ANESM).
연구 개요
상세 설명
KODRO stimulation program makes available stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform The project main objective is to demonstrate by way of a randomized controlled trial the significance of the improvement of residents' QOL achieved by 2 one-hour KODRO sessions per week during 6 months (KODRO nursing homes) when compared with the usual stimulation activity program (nursing homes "controls") (difference for the QOL-AD score > 2 points).At last, the objective of the study is also observational, i.e. to determine the quality of life of NHR at baseline, in its differents aspects.Subjects & methods Analysis will be conducted to compare quantitative parameters at the beginning of the trial to verify the comparability of the two groups and of the mean average change between parameters measured at baseline, 3 months, and 6 months in both groups.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Nursing home residents
설명
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
Exclusion Criteria:
- Not able to participate in the ocupational therapy using KODRO (Demential end of life ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Stimulating activities with the use of tactile tablet computer
Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform and offer a very easy and intuitive interaction for the user, even when this person is suffering from a moderate cognitive and/or physical impairment.
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Stimulating activities with usual stimulation activity program
No Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Quality of life: QOL-AD score: questionnaire
기간: 6 months
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6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Different aspects of QOL score: questionnaire
기간: 6 Months
|
Measurement of apathy
|
6 Months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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