An Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) Life of Nursing (KODRO)
9 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Randomized Controlled Trial for Assessing the Effects Resulting From an Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) on Nursing Home Residents' Quality of Life (Pilot Study)
Randomized controlled trial for assessing the effects resulting from an innovative occupational program using new technologies (KODRO) on nursing home residents' quality of life
Context : improving quality of life (QOL) for the nursing homes residents (NHR) is a national priority (2010 report from French ANESM).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
KODRO stimulation program makes available stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform The project main objective is to demonstrate by way of a randomized controlled trial the significance of the improvement of residents' QOL achieved by 2 one-hour KODRO sessions per week during 6 months (KODRO nursing homes) when compared with the usual stimulation activity program (nursing homes "controls") (difference for the QOL-AD score > 2 points).At last, the objective of the study is also observational, i.e. to determine the quality of life of NHR at baseline, in its differents aspects.Subjects & methods Analysis will be conducted to compare quantitative parameters at the beginning of the trial to verify the comparability of the two groups and of the mean average change between parameters measured at baseline, 3 months, and 6 months in both groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
239
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nursing home residents
Descripción
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
Exclusion Criteria:
- Not able to participate in the ocupational therapy using KODRO (Demential end of life ...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Stimulating activities with the use of tactile tablet computer
Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform and offer a very easy and intuitive interaction for the user, even when this person is suffering from a moderate cognitive and/or physical impairment.
|
|
|
Stimulating activities with usual stimulation activity program
No Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Quality of life: QOL-AD score: questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Different aspects of QOL score: questionnaire
Periodo de tiempo: 6 Months
|
Measurement of apathy
|
6 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .