- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02992054
An Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) Life of Nursing (KODRO)
9 december 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Randomized Controlled Trial for Assessing the Effects Resulting From an Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) on Nursing Home Residents' Quality of Life (Pilot Study)
Randomized controlled trial for assessing the effects resulting from an innovative occupational program using new technologies (KODRO) on nursing home residents' quality of life
Context : improving quality of life (QOL) for the nursing homes residents (NHR) is a national priority (2010 report from French ANESM).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
KODRO stimulation program makes available stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform The project main objective is to demonstrate by way of a randomized controlled trial the significance of the improvement of residents' QOL achieved by 2 one-hour KODRO sessions per week during 6 months (KODRO nursing homes) when compared with the usual stimulation activity program (nursing homes "controls") (difference for the QOL-AD score > 2 points).At last, the objective of the study is also observational, i.e. to determine the quality of life of NHR at baseline, in its differents aspects.Subjects & methods Analysis will be conducted to compare quantitative parameters at the beginning of the trial to verify the comparability of the two groups and of the mean average change between parameters measured at baseline, 3 months, and 6 months in both groups.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
239
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nursing home residents
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
Exclusion Criteria:
- Not able to participate in the ocupational therapy using KODRO (Demential end of life ...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stimulating activities with the use of tactile tablet computer
Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform and offer a very easy and intuitive interaction for the user, even when this person is suffering from a moderate cognitive and/or physical impairment.
|
|
|
Stimulating activities with usual stimulation activity program
No Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quality of life: QOL-AD score: questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Different aspects of QOL score: questionnaire
Tijdsspanne: 6 Months
|
Measurement of apathy
|
6 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .