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An Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) Life of Nursing (KODRO)

9 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Randomized Controlled Trial for Assessing the Effects Resulting From an Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) on Nursing Home Residents' Quality of Life (Pilot Study)

Randomized controlled trial for assessing the effects resulting from an innovative occupational program using new technologies (KODRO) on nursing home residents' quality of life

Context : improving quality of life (QOL) for the nursing homes residents (NHR) is a national priority (2010 report from French ANESM).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

KODRO stimulation program makes available stimulating activities through the use of a tactile tablet computer. These tablets are linked to an internet-based service platform The project main objective is to demonstrate by way of a randomized controlled trial the significance of the improvement of residents' QOL achieved by 2 one-hour KODRO sessions per week during 6 months (KODRO nursing homes) when compared with the usual stimulation activity program (nursing homes "controls") (difference for the QOL-AD score > 2 points).At last, the objective of the study is also observational, i.e. to determine the quality of life of NHR at baseline, in its differents aspects.Subjects & methods Analysis will be conducted to compare quantitative parameters at the beginning of the trial to verify the comparability of the two groups and of the mean average change between parameters measured at baseline, 3 months, and 6 months in both groups.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

239

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nursing home residents

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Nursing home residents

Exclusion Criteria:

  • Not able to participate in the ocupational therapy using KODRO (Demential end of life ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Stimulating activities with the use of tactile tablet computer
Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer. These tablets are linked to an internet-based service platform and offer a very easy and intuitive interaction for the user, even when this person is suffering from a moderate cognitive and/or physical impairment.
Outro: stimulating activities
Stimulating activities with usual stimulation activity program
No Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quality of life: QOL-AD score: questionnaire
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Different aspects of QOL score: questionnaire
Prazo: 6 Months

Measurement of apathy

  • depression
  • anxiety
  • autonomy
  • self-esteem
  • overall well-being
  • behavioral problems
  • psychotropic medication use
6 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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