- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02992054
An Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) Life of Nursing (KODRO)
9 december 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Randomized Controlled Trial for Assessing the Effects Resulting From an Innovative Occupational Program Using New Technologies (KODRO) on Nursing Home Residents' Quality of Life (Pilot Study)
Randomized controlled trial for assessing the effects resulting from an innovative occupational program using new technologies (KODRO) on nursing home residents' quality of life
Context : improving quality of life (QOL) for the nursing homes residents (NHR) is a national priority (2010 report from French ANESM).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
KODRO stimulation program makes available stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform The project main objective is to demonstrate by way of a randomized controlled trial the significance of the improvement of residents' QOL achieved by 2 one-hour KODRO sessions per week during 6 months (KODRO nursing homes) when compared with the usual stimulation activity program (nursing homes "controls") (difference for the QOL-AD score > 2 points).At last, the objective of the study is also observational, i.e. to determine the quality of life of NHR at baseline, in its differents aspects.Subjects & methods Analysis will be conducted to compare quantitative parameters at the beginning of the trial to verify the comparability of the two groups and of the mean average change between parameters measured at baseline, 3 months, and 6 months in both groups.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
239
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nursing home residents
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents
Exclusion Criteria:
- Not able to participate in the ocupational therapy using KODRO (Demential end of life ...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stimulating activities with the use of tactile tablet computer
Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer.
These tablets are linked to an internet-based service platform and offer a very easy and intuitive interaction for the user, even when this person is suffering from a moderate cognitive and/or physical impairment.
|
|
Stimulating activities with usual stimulation activity program
No Stimulating activities through the use of a tactile tablet computer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Quality of life: QOL-AD score: questionnaire
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Different aspects of QOL score: questionnaire
Tidsram: 6 Months
|
Measurement of apathy
|
6 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (Uppskatta)
14 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Home Residents
-
Boston Children's HospitalHarvard Risk Management FoundationAvslutadPatientsäkerhet | Resident arbetsflöde | Resident erfarenhetFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadDepression | Påfrestning | Sova | Ångest | Resident Wellness | Resident utbrändhetFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; University of California, San Francisco; Children... och andra samarbetspartnersAvslutadAllvarliga medicinska fel | Resident Logga utFörenta staterna, Kanada
-
Massachusetts General HospitalNYU Langone Health; Weill Medical College of Cornell UniversityOkändResident utbrändhetFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Orange Park Medical CenterOkändUtbrändhet, professionell | Psykisk sjukdom | Psykisk hälsa 1 | Resident Wellness | Medicinska invånare | Bosatt läkareFörenta staterna
Kliniska prövningar på stimulating activities
-
The First People's Hospital of LianyungangHengrui Yuanzheng Bio-Technology Co., Ltd.OkändFasta tumörer
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonOkändReperfunderad akut hjärtinfarktSpanien
-
Mirhashemi, Ramin, M.D.OkändAnemi | Neoplasmer i livmoderhalsenFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancer | Lungcancer | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Metastaserande cancerFörenta staterna