Predict the Risk of Axillary Metastases in Breast Cancer Patients With Axillary Ultrasound
2016년 12월 15일 업데이트: Fengyan Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Nomogram to Predict the Risk of Axillary Metastases in Breast Cancer Patients With Axillary Ultrasound
Axillary lymph node status is a vital prognostic factors in breast cancer patients and provides crucial information for making treatment decisions.This projective observational study is planned to identify risk factors for axillary metastases in breast cancer patients with axillary ultrasound and to construct a nomogram to predict the risk of axillary metastases in these patients.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Breast carcinoma is the most common malignancy in women, accounting for 25% of all female cancer cases and 15% of all cancer-related deaths in the world.Lymph node metastasis is a multifactorial event.
Among patients with a preoperative axillary ultrasound, almost 40% of patients are pathologically proved to be free from axillary metastasis.The purpose of this study is to develop a nomogram to evaluate the probability of axillary metastasis as a tool to support clinical decision-making.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun-Yat-Sen Memorial Hospital of Sun-Yat-Sen University
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연락하다:
- Jianguo Lai, M.D
- 전화번호: 0086-15622172952
- 이메일: clarkdawson0210@gmail.com
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수석 연구원:
- Fengyan Yu, M.D,PHD
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부수사관:
- Jianguo Lai, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18 Years to 70 Years (Adult)
설명
Inclusion Criteria:
- female patients with primary breast cancer
- receiving a successful SLNB or ALND
- pathological diagnosed, without distant metastasis
- a clinically negative axilla
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- neoadjuvant therapy
- previous ipsilateral axillary surgery
- inflammatory breast cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Axillary Metastases
기간: 4 months to 1.5 year
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Surgical treatment for breast cancer patients include breast-conserving surgery or mastectomy with or without breast reconstruction.
Intraoperative ALND is carried out when the SLNs are positive by intraoperative frozen section.
Post-operative H&E permanent staining is administered to confirm the results of the frozen section.
Serial H&E and immunohistochemistry stain (IHC) are only carried out when axillary metastases are not visible after H&E staining.
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4 months to 1.5 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fengyan Yu, M.D.,Ph.D, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Lyman GH, Temin S, Edge SB, Newman LA, Turner RR, Weaver DL, Benson AB 3rd, Bosserman LD, Burstein HJ, Cody H 3rd, Hayman J, Perkins CL, Podoloff DA, Giuliano AE; American Society of Clinical Oncology Clinical Practice. Sentinel lymph node biopsy for patients with early-stage breast cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1365-83. doi: 10.1200/JCO.2013.54.1177. Epub 2014 Mar 24.
- Bevilacqua JL, Kattan MW, Fey JV, Cody HS 3rd, Borgen PI, Van Zee KJ. Doctor, what are my chances of having a positive sentinel node? A validated nomogram for risk estimation. J Clin Oncol. 2007 Aug 20;25(24):3670-9. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8013. Epub 2007 Jul 30.
- Gentilini O, Veronesi U. Abandoning sentinel lymph node biopsy in early breast cancer? A new trial in progress at the European Institute of Oncology of Milan (SOUND: Sentinel node vs Observation after axillary UltraSouND). Breast. 2012 Oct;21(5):678-81. doi: 10.1016/j.breast.2012.06.013. Epub 2012 Jul 25.
- Tucker NS, Cyr AE, Ademuyiwa FO, Tabchy A, George K, Sharma PK, Jin LX, Sanati S, Aft R, Gao F, Margenthaler JA, Gillanders WE. Axillary Ultrasound Accurately Excludes Clinically Significant Lymph Node Disease in Patients With Early Stage Breast Cancer. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1098-1102. doi: 10.1097/SLA.0000000000001549.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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