Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predict the Risk of Axillary Metastases in Breast Cancer Patients With Axillary Ultrasound

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Fengyan Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

A Nomogram to Predict the Risk of Axillary Metastases in Breast Cancer Patients With Axillary Ultrasound

Axillary lymph node status is a vital prognostic factors in breast cancer patients and provides crucial information for making treatment decisions.This projective observational study is planned to identify risk factors for axillary metastases in breast cancer patients with axillary ultrasound and to construct a nomogram to predict the risk of axillary metastases in these patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Breast carcinoma is the most common malignancy in women, accounting for 25% of all female cancer cases and 15% of all cancer-related deaths in the world.Lymph node metastasis is a multifactorial event. Among patients with a preoperative axillary ultrasound, almost 40% of patients are pathologically proved to be free from axillary metastasis.The purpose of this study is to develop a nomogram to evaluate the probability of axillary metastasis as a tool to support clinical decision-making.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Sun-Yat-Sen Memorial Hospital of Sun-Yat-Sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fengyan Yu, M.D,PHD
        • Subinvestigador:
          • Jianguo Lai, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

18 Years to 70 Years (Adult)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • female patients with primary breast cancer
  • receiving a successful SLNB or ALND
  • pathological diagnosed, without distant metastasis
  • a clinically negative axilla

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • neoadjuvant therapy
  • previous ipsilateral axillary surgery
  • inflammatory breast cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Axillary Metastases
Prazo: 4 months to 1.5 year
Surgical treatment for breast cancer patients include breast-conserving surgery or mastectomy with or without breast reconstruction. Intraoperative ALND is carried out when the SLNs are positive by intraoperative frozen section. Post-operative H&E permanent staining is administered to confirm the results of the frozen section. Serial H&E and immunohistochemistry stain (IHC) are only carried out when axillary metastases are not visible after H&E staining.
4 months to 1.5 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Fengyan Yu, M.D.,Ph.D, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201653

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever