- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03020355
Comparison of Blood Loss in Using vs Not Using Placental Cord Drainage After Spontaneous Vaginal Delivery
연구 개요
상태
상세 설명
The patients will prospectively randomized equally into two groups (100 each in the study and control groups).
Group-A (Study group)-Placental blood was drained.
Group-B (Control group)-Placental blood was not drained.
In all the patients detailed medical and obstetric history will taken. In each patient, the pre-delivery pulse rate, blood pressure, and Hb gm% will noted. Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased. In the control group, the clamped cord will not released. Blood lost in the third stage of labour will measured by collecting the blood measuring bag.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Vertex presentation
- Gestational age of 37 weeks (or) more
- No major medical (or) obstetric complications
- Spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Hb\7 gm/dl
- History of APH
- Instrumental delivery
- Multiple pregnancy
- Malpresentations
- Large baby (more than 3.5 kg)
- Polyhydramnios
- Known coagulations disorders
- Previous surgeries on the uterus
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Placental Blood Drainage
Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
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Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
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활성 비교기: not Placental Blood Drainage
In the control group, the clamped cord will not released.
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In the control group, the clamped cord will not released.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Blood lost
기간: through delivery completion, an average of 30 minutes
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through delivery completion, an average of 30 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The duration of the third stage
기간: through the duration of the third stage, an average 45 minutes
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The duration of the third stage will calculated using a stop watch.
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through the duration of the third stage, an average 45 minutes
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Soltani H, Poulose TA, Hutchon DR. Placental cord drainage after vaginal delivery as part of the management of the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD004665. doi: 10.1002/14651858.CD004665.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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