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Comparison of Blood Loss in Using vs Not Using Placental Cord Drainage After Spontaneous Vaginal Delivery

Comparison of effectiveness of placental blood drainage after spontaneous vaginal delivery in decreasing the duration, blood loss,and complications of the third stage, against no drainage of placental blood.

調査の概要

詳細な説明

The patients will prospectively randomized equally into two groups (100 each in the study and control groups).

Group-A (Study group)-Placental blood was drained.

Group-B (Control group)-Placental blood was not drained.

In all the patients detailed medical and obstetric history will taken. In each patient, the pre-delivery pulse rate, blood pressure, and Hb gm% will noted. Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased. In the control group, the clamped cord will not released. Blood lost in the third stage of labour will measured by collecting the blood measuring bag.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Vertex presentation
  • Gestational age of 37 weeks (or) more
  • No major medical (or) obstetric complications
  • Spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  • Hb\7 gm/dl
  • History of APH
  • Instrumental delivery
  • Multiple pregnancy
  • Malpresentations
  • Large baby (more than 3.5 kg)
  • Polyhydramnios
  • Known coagulations disorders
  • Previous surgeries on the uterus

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Placental Blood Drainage
Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
アクティブコンパレータ:not Placental Blood Drainage
In the control group, the clamped cord will not released.
In the control group, the clamped cord will not released.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Blood lost
時間枠:through delivery completion, an average of 30 minutes
through delivery completion, an average of 30 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The duration of the third stage
時間枠:through the duration of the third stage, an average 45 minutes
The duration of the third stage will calculated using a stop watch.
through the duration of the third stage, an average 45 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 167

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Placental Blood Drainageの臨床試験

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