- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03020355
Comparison of Blood Loss in Using vs Not Using Placental Cord Drainage After Spontaneous Vaginal Delivery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The patients will prospectively randomized equally into two groups (100 each in the study and control groups).
Group-A (Study group)-Placental blood was drained.
Group-B (Control group)-Placental blood was not drained.
In all the patients detailed medical and obstetric history will taken. In each patient, the pre-delivery pulse rate, blood pressure, and Hb gm% will noted. Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased. In the control group, the clamped cord will not released. Blood lost in the third stage of labour will measured by collecting the blood measuring bag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Vertex presentation
- Gestational age of 37 weeks (or) more
- No major medical (or) obstetric complications
- Spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Hb\7 gm/dl
- History of APH
- Instrumental delivery
- Multiple pregnancy
- Malpresentations
- Large baby (more than 3.5 kg)
- Polyhydramnios
- Known coagulations disorders
- Previous surgeries on the uterus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placental Blood Drainage
Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
|
Immediately after vaginal delivery, after clamping and cutting the cord-the cord will unclamped and the blood will drained until the flow ceased.
|
|
Aktiv komparator: not Placental Blood Drainage
In the control group, the clamped cord will not released.
|
In the control group, the clamped cord will not released.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood lost
Tidsramme: through delivery completion, an average of 30 minutes
|
through delivery completion, an average of 30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The duration of the third stage
Tidsramme: through the duration of the third stage, an average 45 minutes
|
The duration of the third stage will calculated using a stop watch.
|
through the duration of the third stage, an average 45 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roy P, Sujatha MS, Bhandiwad A, Biswas B, Chatterjee A. Placental Blood Drainage as a Part of Active Management of Third Stage of Labour After Spontaneous Vaginal Delivery. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):242-5. doi: 10.1007/s13224-016-0857-3. Epub 2016 Mar 12.
- Soltani H, Poulose TA, Hutchon DR. Placental cord drainage after vaginal delivery as part of the management of the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD004665. doi: 10.1002/14651858.CD004665.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placental Blood Drainage
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilFullført
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Anup Katheria, M.D.FullførtPlacental transfusjonForente stater
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvsluttet
-
Ankara UniversityUkjentPlacental transfusjon | Stamceller
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSammenheng mellom blodvolum, intervallet fra levering til snorklemming og antall navlestrengsmelkingGraviditetsrelatert | Placental transfusjon | NavlestrengsproblemTaiwan
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
University of FlorenceFullført
Kliniske studier på Placental Blood Drainage
-
The Prince Charles HospitalMater Medical Research InstituteFullførtIdiopatisk lungefibroseAustralia
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFullført
-
Saint-Joseph UniversityBotiss Biomaterials GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Melissa MarchandFullførtPeyronies sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttet
-
Melissa MarchandFullførtErektil dysfunksjonForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtFostervekstrestriksjon | Svangerskapsforgiftning alvorligForente stater