- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03039374
External Phase MRI in Diagnosis of OASI
The Use of External Phase Array MRI, 3D Endoanal Ultrasound, and Manometry in the Diagnosis of Obstetric Anal Sphincter Injuries
There is around 60 000 births annually in Finland. Around 1-5% of all vaginal deliveries in Finland complicate in a Grade III- IV perineal tear. Because the diagnosis of a sphincter lesion after birth can be challenging the total amount of women having obtained a sphincter lesion could be even grater.
The aim of our study is to compare different tools in the diagnosis of obstetric anal sphincter injury. In doing so the investigators hope to achieve early diagnosis of this pathology and thus facilitate early treatment of a possible sphincter defect.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Women with OASI
Exclusion Criteria:
Under 18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OASI patients
All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear during birth meet the inclusion criteria.
All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.
|
The extent of obstetric anal sphincter injury will be evaluated using MRI, endoanal ultrasound and anal manometry
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of MRI and endoanal ultrasound in diagnosis of obstetric anal sphincter injury
기간: 6 months to 1 year
|
Comparison of anal sphincter characteristics (length, thickness at 3 and 9 o'clock) and placement of the possible rupture with both imaging modalities
|
6 months to 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mikael Victorzon, prof., Professor of surgery Turku University
- 수석 연구원: Jaan Kirss, MD, Resident in Gastroenterological surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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