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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03039374
External Phase MRI in Diagnosis of OASI
The Use of External Phase Array MRI, 3D Endoanal Ultrasound, and Manometry in the Diagnosis of Obstetric Anal Sphincter Injuries
There is around 60 000 births annually in Finland. Around 1-5% of all vaginal deliveries in Finland complicate in a Grade III- IV perineal tear. Because the diagnosis of a sphincter lesion after birth can be challenging the total amount of women having obtained a sphincter lesion could be even grater.
The aim of our study is to compare different tools in the diagnosis of obstetric anal sphincter injury. In doing so the investigators hope to achieve early diagnosis of this pathology and thus facilitate early treatment of a possible sphincter defect.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Women with OASI
Exclusion Criteria:
Under 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OASI patients
All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear during birth meet the inclusion criteria.
All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.
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The extent of obstetric anal sphincter injury will be evaluated using MRI, endoanal ultrasound and anal manometry
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparison of MRI and endoanal ultrasound in diagnosis of obstetric anal sphincter injury
Délai: 6 months to 1 year
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Comparison of anal sphincter characteristics (length, thickness at 3 and 9 o'clock) and placement of the possible rupture with both imaging modalities
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6 months to 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mikael Victorzon, prof., Professor of surgery Turku University
- Chercheur principal: Jaan Kirss, MD, Resident in Gastroenterological surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISR-2014-10458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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