Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

External Phase MRI in Diagnosis of OASI

31. října 2017 aktualizováno: Jaan Kirss, University of Turku

The Use of External Phase Array MRI, 3D Endoanal Ultrasound, and Manometry in the Diagnosis of Obstetric Anal Sphincter Injuries

There is around 60 000 births annually in Finland. Around 1-5% of all vaginal deliveries in Finland complicate in a Grade III- IV perineal tear. Because the diagnosis of a sphincter lesion after birth can be challenging the total amount of women having obtained a sphincter lesion could be even grater.

The aim of our study is to compare different tools in the diagnosis of obstetric anal sphincter injury. In doing so the investigators hope to achieve early diagnosis of this pathology and thus facilitate early treatment of a possible sphincter defect.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

See the attacher research plan for a more detailed description

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear observed during birth meet the inclusion criteria. All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.

Popis

Inclusion Criteria:

Women with OASI

Exclusion Criteria:

Under 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OASI patients
All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear during birth meet the inclusion criteria. All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.
Jiný: Magnetic resonance imaging
The extent of obstetric anal sphincter injury will be evaluated using MRI, endoanal ultrasound and anal manometry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of MRI and endoanal ultrasound in diagnosis of obstetric anal sphincter injury
Časové okno: 6 months to 1 year
Comparison of anal sphincter characteristics (length, thickness at 3 and 9 o'clock) and placement of the possible rupture with both imaging modalities
6 months to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mikael Victorzon, prof., Professor of surgery Turku University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaan Kirss, MD, Resident in Gastroenterological surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISR-2014-10458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění análního svěrače

Klinické studie na Magnetic resonance imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit