- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03039374
External Phase MRI in Diagnosis of OASI
The Use of External Phase Array MRI, 3D Endoanal Ultrasound, and Manometry in the Diagnosis of Obstetric Anal Sphincter Injuries
There is around 60 000 births annually in Finland. Around 1-5% of all vaginal deliveries in Finland complicate in a Grade III- IV perineal tear. Because the diagnosis of a sphincter lesion after birth can be challenging the total amount of women having obtained a sphincter lesion could be even grater.
The aim of our study is to compare different tools in the diagnosis of obstetric anal sphincter injury. In doing so the investigators hope to achieve early diagnosis of this pathology and thus facilitate early treatment of a possible sphincter defect.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women with OASI
Exclusion Criteria:
Under 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
OASI patients
All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear during birth meet the inclusion criteria.
All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.
|
The extent of obstetric anal sphincter injury will be evaluated using MRI, endoanal ultrasound and anal manometry
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comparison of MRI and endoanal ultrasound in diagnosis of obstetric anal sphincter injury
Lasso di tempo: 6 months to 1 year
|
Comparison of anal sphincter characteristics (length, thickness at 3 and 9 o'clock) and placement of the possible rupture with both imaging modalities
|
6 months to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mikael Victorzon, prof., Professor of surgery Turku University
- Investigatore principale: Jaan Kirss, MD, Resident in Gastroenterological surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISR-2014-10458
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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